Фото: pixabay.com
Правительство упростило порядок допуска медикаментов на российский рынок для иностранных фармкомпаний по результатам проверки их производства российскими специалистами, сообщает пресс-служба кабмина. Соответствующее постановление подписал премьер-министр РФ Михаил Мишустин.
Соблюдение надлежащих производственных практик при производстве фармацевтической продукции в России контролирует Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик (ГИЛС и НП). Он инспектирует зарубежные предприятия, занимающиеся выпуском фармпродукции. На основании отчетов, сформированным по результатам таких проверок, выносятся заключения о соответствии, необходимые для регистрации лекарственных препаратов.
– Ранее иностранные производители лекарств могли подтвердить, что устранили обнаруженные госконтролерами недочеты, только во время следующей проверки. Теперь же, в случае обнаружения несоответствий, зарубежные фирмы смогут представить план корректирующих действий еще до того, как сформирован инспекционный отчет, – пояснили в пресс-службе правительства, – утвержденные председателем правительства корректировки упростят вывод зарубежных медикаментов на российский рынок.