Фото: pixabay.com
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выдала первую в России лицензию на производство биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) Акционерному обществу «Генериум» (Владимирская область), сообщили DISLIFE в пресс-службе компании. Создатели технологии считают, что это позволит сделать существенный прорыв в области регенеративной медицины.
В настоящее время регенеративная медицина является одной и наиболее бурно развивающихся областей медицины и основной ее задачей является восстановление, замена или восстановление функции пораженных болезнью органа или ткани в тех случаях, когда собственные регенераторные возможности организма не способны обеспечить восстановление/заживление дефекта. Методы регенеративной медицины направлены на терапию тяжелых социально значимых заболеваний с высоким уровнем инвалидизации, а также на заполнение терапевтических ниш с высокими неудовлетворенными потребностями.
Основными сегментами рынка регенеративной медицины являются продукты тканевой терапии и клеточной терапии – биомедицинские клеточные продукты, представляющие собой культивированные клетки человека. Именно эти направления являются драйвером научно-исследовательской деятельности российских и зарубежных научных центров, объединяющих вокруг себя ученых и клиницистов всего мира. Первая, не имеющая аналогов в стране производственная площадка «Генериум», была создана в 2014 году. Реализация проекта базировалась на глубоком изучении мирового опыта, и организована в строгом соответствии с международными стандартами.
В рамках действующей лицензии компания «Генериум» планирует вести разработки и осуществлять производство ряда уникальных аутологичных, аллогенных и комбинированных БМКП, а также средств персонализированной терапии и диагностики, в том числе, направленных на борьбу с пандемией коронавирусной инфекции (COVID-19).
– Мировые биотехнологии в области регенеративной медицины находятся на стадии взрывного роста и инвестирования. Умение человека управлять внутри- и внеклеточными процессами помогает сегодня создавать технологии для решения самых сложных задач в лечении пациентов с тяжелыми болезнями, или травмами. Первая в стране лицензия промышленного производства биомедицинских клеточных продуктов дает России возможность реализовать ряд сложных передовых проектов, в том числе направленных на борьбу с коронавирусной инфекцией. В стране началась эра клеточных технологий, – отметил генеральный директор АО «Генериум» профессор Дмитрий Кудлай.